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通用名稱
鹽酸阿羅洛爾片
商品名稱
阿爾馬爾?Almarl?
英文名稱
ArotinololHydrochlorideTablets
漢語拼音
YanSuanALuoLuoErPian
成份
化學(xué)名稱: 5-[2-[(3-tert-butylamino-2-hydroxypropyl)thio]-4-thiazolyl]-2-thiophenecarboxamidemonohydrochloride 分子式:C15H21N3O2S3?HCL 分子量:408.01
適應(yīng)癥
原發(fā)性高血壓(輕度一中度) 心絞痛 心動過速性心律失常 原發(fā)性震顫
規(guī)格
10mg。
用法用量
原發(fā)性高血壓(輕度一中度)、心絞痛、心動過速性心律失常: 通常成人應(yīng)用鹽酸阿羅洛爾的劑量為每次10mg,每日二次口服。根據(jù)病人年齡、癥狀等適當(dāng)增減劑量,療效不充分時,可增至每日30mg。 原發(fā)性震顫: 通常成人應(yīng)用鹽酸阿羅洛爾從每日10mg開始給藥。療效不充分時,可按照每次10mg,每日二次的維持量口服。根據(jù)病人年齡、癥狀等適當(dāng)增減,但不得超過1天30mg。
不良反應(yīng)
截至批準前的臨床試驗調(diào)查總例數(shù)的1577例中有211例(13.4%),批準后的使用結(jié)果調(diào)查總例數(shù)的12734例中有417例(3.3%),共計14311例中有628例(4.4%)出現(xiàn)包括實驗室檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。 主要的不良反應(yīng)有心動過緩177件(1.2%)、眼花?眩暈感105件(0.7%)、無力?不適64件(0.4%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT)增加36件(0.3%)、ALT(GPT)增加39件(0.3%)、甘油三酯增加33件(0.2%)、尿酸升高19件(0.1%)。 1.嚴重不良反應(yīng) 心力衰竭、房室傳導(dǎo)阻滯、竇房傳導(dǎo)阻滯、病竇綜合征(<0.1%),心動過緩(0.1-5%): 定期檢查心功能,出現(xiàn)上述癥狀時,采取減量或停藥等適當(dāng)處置。 2.其它不良反應(yīng) 出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時,應(yīng)根據(jù)需要采取減量或停藥等適當(dāng)處置。
禁忌
不得用于下列病人 1.高度心動過緩(明顯竇性心動過緩)、房室傳導(dǎo)阻滯("II,III度)、竇房傳導(dǎo)阻滯、病竇綜合征的病人[有可能導(dǎo)致上述癥狀惡化]。 2.糖尿病酮癥、代謝性酸中毒的病人[有可能增強酸中毒對心肌收縮力的抑制]。 3.有可能出現(xiàn)支氣管哮喘、支氣管痙攣的病人[有可能收縮支氣管,誘發(fā)支氣管哮喘甚至惡化]。 4.心源性休克的病人[有可能抑制心功能,導(dǎo)致癥狀惡化]。 5.肺動脈高壓所致右心衰的病人[有可能抑制心功能,導(dǎo)致癥狀惡化]。 6.充血性心力衰竭的病人[有可能抑制心功能,導(dǎo)致癥狀惡化]。 7.未治療的嗜鉻細胞瘤病人[參考“注意事項”中的“與用法用量有關(guān)的注意事項”]。 8.孕婦或有懷孕可能的婦女[參考“孕婦及哺乳期婦女用藥”]。 9.對本藥成分有過敏史的病人。
注意事項
1.慎重給藥(對下列病人應(yīng)慎重給藥) (1)有充血性心力衰竭可能的病人(充分觀察,對聯(lián)合應(yīng)用毛地黃藥物的病人,須慎重給藥)[有可能抑制心功能,導(dǎo)致充血性心力衰竭癥狀惡化]。 (2)特發(fā)性低血糖癥">低血糖癥">低血糖癥、控制不充分的糖尿病、長期間禁食狀態(tài)的病人[由于容易掩蓋低血糖的前期癥狀心動過速等交感神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),故須注意血糖值]。 (3)低血壓、心動過緩、房室傳導(dǎo)阻滯(I度)病人[有可能導(dǎo)致癥狀惡化]。 (4)嚴重肝功能、腎功能障礙的病人[有可能影響藥代動力學(xué)]。 (5)老年患者[參考“老年患者用藥”]。 (6)外周循環(huán)障礙的病人(雷諾氏綜合征、間歇性跛行癥等)[有可能抑制末梢血管擴張,導(dǎo)致癥狀化]。 (7)運動員慎用。 2.重要注意事項 (1)長期給藥時,須定期進行心功能檢查(心率、血壓、心電圖、X光等)。尤其在出現(xiàn)心動過緩及低血壓時,須減量或停藥。必要時使用阿托品。須注意肝功能、腎功能、血像等。 (2)有報告指出,正在服用類似化合物(鹽酸普奈洛爾)的心絞痛病人突然停藥時,有的病人出現(xiàn)癥狀惡化或引起心肌梗塞。故在需要停藥時,須緩慢減量,充分觀察。 須事先告誡病人:沒有醫(yī)生的指示不要停藥。用于心絞痛以外的患者,例如用于心律失?;颊呒袄夏昊颊邥r,也須予以同樣的注意。 (3)手術(shù)前48小時內(nèi)不宜給藥。 (4)用于原發(fā)性震顫病人時,應(yīng)充分觀察,同其它震顫性疾病進行鑒別診斷,只能用于確診為原發(fā)性震顫的病人。 (5)用于原發(fā)性震顫病人時,與用于高血壓病人相比,多見心動過緩、眼花、低血壓等不良反應(yīng),故應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)癥狀時,采取減量或停藥等適當(dāng)處理。 (6)有可能出現(xiàn)眼花?眩暈感癥狀,應(yīng)提醒服用本藥的病人(尤其在服用初期).在駕駛汽車等伴有危險的機械作業(yè)中予以注意。 3.與用法用量有關(guān)的注意事項 用于嗜鉻細胞瘤病人時,由于可引起血壓急劇升高,故不得單獨應(yīng)用本藥。對嗜鉻細胞瘤病人,須在應(yīng)用α受體阻斷劑進行初期治療后,應(yīng)用本藥,并始終聯(lián)合應(yīng)用α受體阻斷劑。 4.應(yīng)用注意事項 本藥交與病人時,對PTP包裝的藥品,指導(dǎo)病人從PTP密封袋中取出藥片服用。(據(jù)報告,有人因誤咽PTP密封袋,導(dǎo)致鋒利的銳角刺入食管粘膜,引起食管穿孔、縱隔竇炎等嚴重并發(fā)癥。) 5.聯(lián)合用藥注意事項 參考“藥物相互作用”。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.不得用于孕婦或有懷孕可能的婦女[參考“生殖毒性”]。 2.在服藥期間應(yīng)避免授乳[參考“生殖毒性”]
兒童用藥
尚未確立本藥對早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒及嬰幼兒的安全性。
老年用藥
用于老年患者時,應(yīng)注意下列事項,從小劑量(例如,每次5mg)開始,邊觀察病人狀態(tài)邊慎重給藥。 1.老年患者一般不宜過度降壓(有引起腦血栓等的可能)。 2.老年患者多見心功能等低下,易引起血壓過度下降和心動過緩。 3.需停藥時,應(yīng)緩慢減量(參考“重要注意事項”)。
藥物相互作用
(并用時注意事項)
藥物過量
癥狀:超量給藥有可能產(chǎn)生心動過緩、III度房室傳導(dǎo)阻滯、心衰、低血壓、支氣管痙攣等。 處理:超量給藥時。應(yīng)停藥,并根據(jù)需要給予洗胃等處理,同時采取以下措施。 1.心動過緩、完全房室傳導(dǎo)阻滯:給予阿托品、異丙腎上腺素等,或安裝心臟起搏器。 2.心力衰蝎、低血壓:給予強心劑、升壓藥、輸液等,或采取其它改善循環(huán)的措施。 3.支氣管痙攣:靜脈給予β2受體激動劑或氨茶堿,或采取其它改善呼吸的措施。
貯藏
密封,室溫保存。
包裝
PTP包裝。 10片/盒。
有效期
36個月。
執(zhí)行標準
進口藥品注冊標準JX20180058。
批準文號
國藥準字HJ20140676,國藥準字HJ20140677
生產(chǎn)企業(yè)
住友制藥(蘇州)有限公司
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