在售 金迪銀 0.005％(15g：0.75mg)15克/支

藥品名稱

通用名稱：卡泊三醇軟膏
英文名稱：CalcipotriolOintment
漢語拼音：KabosanchunRuangao

成份

本品主要成份為卡泊三醇。 化學名稱：9，10-開環(huán)膽甾-24-環(huán)丙基-5，7，10（19），22-四烯-1，3，24三醇。

性狀

本品為白色或類白色軟膏。

適應癥

用于尋常型銀屑病的局部治療。

規(guī)格

0.005％(15g:0.75mg)

用法用量

將本品少量涂于患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每日1次給藥。每周最大用量不應超過100g。

不良反應

非常常見>1/10常見>1/100并且<1/10少見>1/1000并且<1/100罕見>1/10000并且<1/1000非常罕見<1/10000最常報道的不良反應多為皮膚反應，特別是用藥部位的反應。高鈣血癥和過敏反應的報道非常罕見。根據(jù)臨床數(shù)據(jù)，達力士軟膏的不良反應發(fā)生率約為15％左右。瘙癢癥，皮膚刺激，灼燒感，刺痛感，皮膚干燥，紅斑和皮疹較常見。接觸性皮炎，濕疹，銀屑病惡化少見。局部使用后導致出現(xiàn)全身反應的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見。(詳見說明書)

禁忌

1.對本品任何成份過敏者禁用； 2.鈣代謝失調者禁用。

注意事項

本品不應用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用本品。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用本品治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。

兒童用藥

本品兒童用藥的安全性尚未確定。

老年用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

過量使用本品（每周超過100g）可能導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。有報道顯示，較低劑量用于泛發(fā)性膿皰型銀屑病或紅皮病型銀屑病患者時出現(xiàn)高鈣血癥。

藥理毒理

本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。

藥代動力學

動力學研究表明口服給藥經肝臟代謝，半衰期很短，人肝臟勻漿外實驗顯示人的代謝途徑與鼠，豚鼠，兔相似，主要代謝物無藥理活性。 卡泊三醇經皮膚吸收為給藥劑量的1％-5％。

貯藏

遮光，密閉，陰涼處（不超過20℃）保存，避免冷凍。應置于兒童無法取到的地方。

包裝

帶聚乙烯旋蓋的鋁管包裝，15g/支/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

國家藥品標準YBH05242011

批準文號

國藥準字H20113541

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：重慶華邦制藥有限公司 生產地址：重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號

功能主治

用于尋常型銀屑病的局部治療。