在售 佳琪亞 10g:0.5g

藥品名稱

通用名稱：甲巰咪唑乳膏 商品名稱：佳琪亞
英文名稱：ThiamazoleCream
漢語拼音：JiaqiumizuoRugao

成份

本品主要成份為甲巰咪唑，其化學名稱為：1-甲基-1，3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。 化學結構式： 分子式：C4H6NS 分子量：114.16

性狀

本品為乳白色乳膏。

適應癥

用于治療甲狀腺功能亢進癥。長期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機能亢進癥狀改善，以及不能進行手術治療者。

規(guī)格

10g：0.5g

用法用量

用法：用精密定量泵每次按壓擠出乳膏0.1g（含甲巰咪唑5mg），然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚（在喉結至胸骨上窩之間），甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位）。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進入甲狀腺內。 本品的隨機雙盲臨床研究結果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部涂抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次，每次0.2g（含甲巰咪唑10mg）局部涂抹。 本品為局部透皮給藥，除本品說明書中推薦的用法用量外，本品其它劑量與口服制劑給藥的劑量相關性尚不明確，因此在做劑量調整時應換用口服制劑。

不良反應

1.較多見的為給藥局部皮膚不良反應，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發(fā)生率約為19.4％，但局部不良反應大多較輕微，一般可以耐受，無須處理或稍作處理，約在出現1-2周后自行消失。 2.全身不良反應明顯少于口服途徑給藥（20.3％），主要為肝功能異常和白細胞減少，發(fā)生率無為1.4％（1/72）?？诜o藥發(fā)生的其它全身性不良反應未見發(fā)生。 應注意約有10％的甲狀腺機能亢進病人在未進行治療時，其白細胞數即偏低（白細胞計數低于4000/mm3），這通常與粒細胞減少有關。

禁忌

對本品高敏者以及局部皮膚有破損者禁用。

注意事項

1.為減少用藥期間局部不良反應的發(fā)生，應注意以下事項： （1）保持頸部清爽； （2）涂敷軟膏用力要輕； （3）涂藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請用堿性較小的香皂； （4）局部不良反應若較重，可根據主治醫(yī)師指導、暫停用藥，并請皮膚科醫(yī)生治療。 2.盡管全身不良反應發(fā)生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象，若出現嚴重全身不良反應，請立即停藥并進行對癥治療。 肝功能異常和外周血白細胞數較低者，使用本品應慎重。 3.本品不可與其它外用涂抹劑在局部同時使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品為局部透皮給藥，全身性不良反應少于口服途徑給藥。在孕婦使用時，藥物可通過胎盤屏障，對胎兒造成不良影響，因此，在孕婦使用本品前應充分權衡利弊。在正確、合理地使用情況下，本品仍是治療懷孕婦女甲亢的一個有效藥物。隨著妊娠的延長，甲亢孕婦的病情可減輕，此時可減少藥物的劑量、部分孕婦在分娩前2-3周可停藥。 甲巰咪唑可經乳汁分泌，因缺乏相關的臨床資料，乳母應禁用。

兒童用藥

目前尚無本品在兒童患者的研究資料，因此兒童不推薦使用。

老年用藥

見用法用量。

藥物相互作用

1．硫脲類抗甲狀腺藥物之間存在交叉過敏反應； 2．與抗凝藥合用，可增強抗凝作用； 3．高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使本品用量增加或用藥時間延長。 4．與能減少粒細胞的藥物合用，可增加減少粒細胞的危險性。

藥物過量

目前缺乏本品藥物過量的臨床研究資料。

藥理毒理

藥理作用：甲巰咪唑通過抑制甲狀腺素激素的合成來治療甲狀腺機能亢進癥，甲巰咪唑并不阻斷甲狀腺中和血液循環(huán)中已有的甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的作用，也不影響口服或注射途徑給予的甲狀腺激素。 致癌、致畸、對生育力的影響：在一項為期兩年的研究中，大鼠每天分別給予甲巰咪唑0.5、3和18mg/kg（以體表面積計算，分別相當于成人最大維持量的15mg/天的0.3、2和12倍），兩個較高劑量組大鼠出現甲狀腺增生、腺瘤和癌變。這些結果的臨床意義尚不清楚。

藥代動力學

目前尚未進行本品的人體藥代動力學研究。在大鼠進行的灌服甲巰咪唑2mg/kg、甲狀腺局部涂抹甲巰咪唑軟膏1、2、4mg/kg體重、背部皮膚涂抹甲巰咪唑軟膏2mg/kg體重的藥代參數以及甲狀腺組織中的藥物濃度如下： 從動物藥代結果顯示：口服甲巰咪唑后，血藥濃度達峰時間較局部用藥快，Cmax和AUC高于相同劑量的局部用藥，但在甲狀腺組織中的藥物濃度沒有明顯差異。

貯藏

密封，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

包裝

塑料瓶包裝，1支/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

YBH02002003-2014Z

批準文號

國藥準字H20030566

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：齊魯制藥有限公司 生產地址：濟南市工業(yè)北路243號