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藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng):鹽酸氮卓斯汀滴眼液
英文名稱(chēng):AzelastineHydrochlorideEyeDrops
漢語(yǔ)拼音：YansuandanzhuositingDiyanye

成份

本品主要成份為鹽酸氮卓斯汀。

性狀

本品為無(wú)色澄明液體。

適應(yīng)癥

適用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎。

用法用量

眼部滴入。推薦劑量為每眼1滴，每眼每日2次。

禁忌

禁用于已知或疑似對(duì)其成份過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

本品僅用于眼部,不能用于注射和口服。 如佩戴隱形眼鏡,應(yīng)取下后再使用本品。使用本品后至少10分鐘才可以佩帶隱形眼鏡。

孕婦及哺乳期婦女用藥

因?yàn)辂}酸氮卓斯汀滴眼液是否可以用于孕婦還沒(méi)有充分的研究來(lái)證實(shí)。尚不知鹽酸氮卓斯汀是否會(huì)殘存于乳汁中，所以對(duì)于孕婦及哺乳期的婦女，應(yīng)慎重用藥。 給予小鼠68.6mg/kg/天的劑量（人用劑量57000倍），會(huì)產(chǎn)生胚胎毒性，具有致畸作用。主要為外觀(guān)和骨骼畸形。給予大鼠30mg/kg/天的劑量（任永杰劑量25000倍）會(huì)導(dǎo)致骨化延遲（未發(fā)育的掌骨），第14肋骨的形成率增加，同時(shí)68.6mg/kg/天的劑量會(huì)導(dǎo)致大鼠的吸收胎和胎仔毒性，但高劑量是否會(huì)造成人胎兒骨骼畸形尚不明確。

藥理作用

鹽酸氮卓斯汀為選擇性組胺H1受體拮抗劑，可以抑制組胺的釋放和其他細(xì)胞(如肥大細(xì)胞)介導(dǎo)的過(guò)敏反應(yīng)。人類(lèi)細(xì)胞系體外研究表明，鹽酸氮卓斯汀可以抑制過(guò)敏介質(zhì)(如白三烯和血小板活化因子)的釋放，降低其趨化性，提高噬紅細(xì)胞的活性。 對(duì)小鼠、大鼠進(jìn)行的研究為發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀有致癌、致畸、致突變的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

鹽酸氮卓斯汀用于眼部，其吸收相對(duì)較低。對(duì)患者進(jìn)行鹽酸氮卓斯汀滴眼液的治療研究中，患者每次每只眼睛滴1滴鹽酸氮卓斯汀，每天2~4次(0.06~0.12mg)，治`療56天后，鹽酸氮卓斯汀的血漿濃度為0.02~0.25ng∕ml。 在第56天時(shí)，19名患者中的3名患者，N-去甲基氮卓斯汀量為0.25~0.87ng∕ml.經(jīng)脈和口服給予鹽酸氮卓斯汀，其消除半衰期、穩(wěn)態(tài)分布容積和血漿清除率分別為22小時(shí)，14.5L∕kg和0.5L∕h∕kg.以氧化代謝為主要代謝途徑，經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系代謝為N-去甲基氮卓斯汀。 人血漿體外研究表明，氮卓斯汀和N-去甲基氮卓斯汀的血漿蛋白結(jié)合率分別為88％和97％。

貯藏

密閉，陰涼處（不超過(guò)20°C）保存。

包裝

塑料瓶，1支/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH00642009

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090032

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：江西珍視明藥業(yè)有限公司