在售 耐信 40mg*7片

藥品名稱

通用名稱：艾司奧美拉唑鎂腸溶片 商品名稱：耐信
英文名稱：EsomeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets
漢語(yǔ)拼音：AisiaomeilazuomeiChangrongPian

成份

本品主要成份為埃索美拉唑鎂。

適應(yīng)癥

胃食管反流性疾?。℅ERD）-糜爛性反流性食管炎的治療.-已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療.胃食管反流性疾?。℅ERD）的癥狀控制.與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且-愈合與幽門螺桿感染相關(guān)的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)。

用法用量

藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎。 對(duì)于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中（不應(yīng)使用其他液體，因腸溶包衣可能被溶解），攪拌，直至片劑完全崩解，馬上或在30分鐘內(nèi)服用，再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應(yīng)被嚼碎或壓破。 對(duì)于不能吞咽的患者，可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中，并通過(guò)胃管給藥。重要的是應(yīng)仔細(xì)檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。準(zhǔn)備工作及使用指導(dǎo)如下: 通過(guò)胃管給藥: 將片劑放入合適的注射器，并加入約25ml水及5ml空氣。有時(shí)需要50ml水，以

不良反應(yīng)

在埃索美拉唑的臨床試驗(yàn)中已確定或懷疑有下列不良反應(yīng)，這些反應(yīng)均沒(méi)有劑量相關(guān)性。常見(jiàn)反應(yīng)：（＞1＞100，＜1/10），頭痛、腹痛、腹瀉、腹脹、惡心/嘔吐、便秘。少見(jiàn)反應(yīng)：（＞1＞1000，＜1/100，皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。

禁忌

已知對(duì)埃索美拉唑，其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

當(dāng)出現(xiàn)任何報(bào)警癥狀（如顯著的非有意的體重下降，反復(fù)的嘔吐，吞咽困難，吐血或黑便），懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時(shí)，應(yīng)排除惡性腫瘤，因?yàn)槭褂冒Ｋ髅览蛉芷委熆蓽p輕癥狀，延誤診斷。長(zhǎng)期使用該藥治療的患者（特別是使用1年以上者）應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。腎功能損害：腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量，對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗(yàn)有限，治療時(shí)應(yīng)慎重（見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）肝功能損害：輕到中度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量，對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的患者，應(yīng)采用的埃索美拉唑鎂腸溶片劑量為20mg（見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）。對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥

無(wú)妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示埃索美拉唑?qū)ε咛セ蛱喊l(fā)育有直接或間接的損害作用，用消旋混合物進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示對(duì)妊娠，分娩或出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響，但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應(yīng)慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否會(huì)經(jīng)入乳排泄，也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過(guò)埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應(yīng)使用埃索美拉唑鎂腸溶片。

兒童用藥

尚無(wú)在兒童中使用埃索美拉唑的經(jīng)驗(yàn)。

老年用藥

老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。

規(guī)格

40mg

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046380

生產(chǎn)企業(yè)

阿斯利康制藥有限公司

功能主治

1.本品用于胃食管反流性疾病(GERD),包括糜爛性反流性食管炎的治療,已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療,胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制。2.本品與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且能愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍,防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)。

藥物互相作用

埃索美拉唑鎂對(duì)其他藥物藥代動(dòng)力學(xué)的影響：對(duì)于那些吸收過(guò)程受胃酸影響的藥物，在埃索美拉唑鎂治療期間，由于胃酸下降，可增加或減少這些藥物的吸收，與使用其他泌酸抑制劑或抗酸藥一樣，埃索美拉唑治療期間酮唑和依曲康唑的吸收會(huì)降低。埃索美拉唑鎂抑制CYP2C19，后者為埃索美拉唑鎂的主要代謝酶，因此，當(dāng)埃索美拉唑鎂與經(jīng)CYP2C19代謝的藥物（如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、氧米帕明、苯妥英等）合用時(shí)，這些藥物的血漿濃度可被升高，可能需要降低劑量，合用埃索美拉唑鎂30mg可使CYP2C19降解的地西泮的清除下降45％。合用埃索美拉唑鎂40mg，可使癲患者血漿中苯妥英的谷濃度上升13％，因此，苯妥英治療期間，當(dāng)合用或停用埃索美拉唑鎂時(shí)，建議監(jiān)測(cè)苯妥英的血藥濃度。在健康志愿者中，合用埃索美拉唑鎂40mg，可使西沙必利的血藥濃-時(shí)間曲下面積（AUC）增加32％，消除半衰期ttR）延長(zhǎng)31％，但并不顯著性增高西沙必利的血漿峰濃度，這種相互作用不改變西沙必利對(duì)心臟電生理的影響。研究表明，埃索美拉唑鎂對(duì)阿莫西林、奎尼丁或華法林的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有臨床相關(guān)性的影響。配伍禁忌無(wú)。其他藥物對(duì)埃索美拉唑鎂藥代動(dòng)力學(xué)的影響：埃索美拉唑鎂經(jīng)CYP2C19和CYP3A4代謝，埃索美拉唑鎂與CYP3A4抑制劑克拉霉素（500mg每日二次）合同，可使機(jī)體對(duì)埃索美拉唑鎂的血藥濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）加倍，但埃索美拉唑沒(méi)的劑量無(wú)需調(diào)整。

貯藏

密封，在30℃以下保存。