經(jīng)常有顧客會對藥品外包裝盒上的“OTC”“R”標志感到好奇,不明白同是藥品為何不是每種藥品都有這樣的標志。我國藥品管理法規(guī)定,藥品包裝必須按規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須標明藥品的通用名稱,成分,規(guī)格,生產(chǎn)企業(yè),批準文號,產(chǎn)品批號等內(nèi)容。外用藥品和非處方藥的標簽,必須印有規(guī)定的標志。
“OTC”是非處方藥的標志,它是消費者可不經(jīng)過醫(yī)生處方,直接從藥房或藥店購買的藥品,而且是可不在專業(yè)醫(yī)療人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品,即不需要憑借執(zhí)業(yè)藥師或助理藥師的處方既可自行選購、使用的藥品。在OTC藥品中,紅底白字的為甲類非處方藥,綠底白字的為乙類非處方藥。而沒有標注“OTC”的為處方藥,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開處方才可購買的藥品,要仔細閱讀說明書并在醫(yī)師或者藥師的指導(dǎo)下用藥。如果按照藥品的安全性來說:乙類非處方藥>甲類非處方藥>處方藥。
“R”是注冊商標的標記,意思是該商標已在商標局進行注冊申請,并已通過商標局審查,稱為注冊商標。注冊商標具有排他性,獨占性,唯一性等特點,為商標所有人所獨占,受法律保護,任何企業(yè)或者個人未經(jīng)許可或授權(quán),均不可自行使用,否則將承擔侵權(quán)責任。例如廣州中一藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腹可安片,它的商品名和通用名都是腹可安片。但它就有2個注冊商標,一個是“中一牌”,在左上角,一個是廣藥集團在左下角。右上角有紅底白字的OTC字樣,表示其屬于甲類非處方藥。
藥品的商品名和注冊商標是有區(qū)別的:商品名是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的,注冊商標是工商局批準的。商標可以是固定樣式的文字或者圖案,而商品名是文字,一個藥品的商品名只允許一個,但卻可以注冊多個商標。以前包裝盒上商品名稱的字體大過通用名稱的字體的?,F(xiàn)在是藥品的通用名稱的字體必須大過商品名稱的字體,而且還必須標在明顯的位置上。例如用于乳腺癌治療的處方藥依西美坦片:海南通用同盟生產(chǎn)的其通用名依西美坦片,商品名是“依斯坦”,“新港”是他的注冊商標。齊魯制藥生產(chǎn)的其通用名為依西美坦片,商品名為“速萊”,但它有2個注冊商標一個是“速萊”,一個是“齊魯”。
由于一個通用名稱下,可能有多個商品名稱的藥品,患者在購買或者用藥前比對藥品的通用名稱是否一致,以免重復(fù)用藥。
百濟抗腫瘤藥房 劉麗平
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