派格賓是由廈門特寶生物工程股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“特寶生物”)自主研發(fā)的國(guó)家一類新藥聚乙二醇干擾素。作為國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)項(xiàng)目,派格賓自2002年立項(xiàng)至2016年獲批,特寶生物歷經(jīng)14年的研發(fā)周期,派格賓成功研制且取得全球?qū)@麢?quán),終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
長(zhǎng)效干擾素派格賓,助力中國(guó)肝病治療:
“派格賓的成功研制對(duì)于提高我國(guó)肝病防治能力意義重大。”北京大學(xué)人民醫(yī)院魏來教授表示,“這將為我國(guó)生物制藥打破國(guó)際壟斷、搭建獨(dú)立自主的創(chuàng)新平臺(tái)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),也意味著我國(guó)科學(xué)家對(duì)全球肝炎的控制、促進(jìn)人類健康作出了重大貢獻(xiàn)。更為關(guān)鍵的是,打破國(guó)外專利壁壘將大大促進(jìn)該類藥物的價(jià)格走向合理化,造福更多患者。”
過去,國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效干擾素嚴(yán)重依賴進(jìn)口藥,存在患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大、可及性差等問題。派格賓作為特寶生物研發(fā)的一類新藥,其臨床適應(yīng)癥為病毒性乙型肝炎和丙型肝炎,臨床需求很大,在價(jià)格上將與進(jìn)口藥拉開梯度。
“派格賓治療丙肝患者的療效、安全性與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng),”福建醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院江家驥教授在演講中介紹說,“派格賓可降低慢性丙肝的治療成本,是治療慢性丙型肝炎具成本效益比的選擇。”
引領(lǐng)主動(dòng)免疫,千萬肝病患者將獲益:
與口服抗病毒藥相比,長(zhǎng)效干擾素抗病毒和免疫調(diào)節(jié)的雙重作用,可以促進(jìn)患者的主動(dòng)免疫功能恢復(fù),實(shí)現(xiàn)持久免疫控制。
派格賓的丙肝III期臨床試驗(yàn)作為個(gè)基因分型的丙肝注冊(cè)臨床研究,是我國(guó)“十二五”重大專項(xiàng)課題。“派格賓的丙肝、乙肝III期臨床試驗(yàn)證實(shí),派格賓治療中國(guó)慢性丙型肝炎患者療效不亞于PEG IFN alpha-2a,治療慢性乙型肝炎患者療效表現(xiàn)出潛在優(yōu)勢(shì)。”參加上市會(huì)的眾多國(guó)內(nèi)的肝炎治療臨床專家均表示,具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Y型40kD聚乙二醇干擾素alpha-2b(派格賓)的研制成功以及產(chǎn)業(yè)化,將極大提升我國(guó)乙肝傳染病的防控能力,造福中國(guó)數(shù)量眾多的肝炎患者。
“特寶生物以關(guān)愛肝病患者健康,提高生命質(zhì)量為己任,從研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷到服務(wù),不斷踐行創(chuàng)新之路,幫助更多的中國(guó)肝病患者,從而保障他們的健康和家庭的辛福。”特寶生物總經(jīng)理孫黎在發(fā)布會(huì)上表示,“與此同時(shí),特寶生物還將繼續(xù)與中國(guó)肝病臨床醫(yī)生緊密合作,為全面提升中國(guó)肝病治療水平的提升貢獻(xiàn)自己的力量。”
關(guān)于特寶生物:
廈門特寶生物工程股份公司是一家運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù),專業(yè)從事基因工程藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,聚焦于大分子治療性藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。2013年入選“國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”, 聚焦于大分子藥物的長(zhǎng)效修飾技術(shù),目前已通10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)GMP認(rèn)證。國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。
特寶生物以關(guān)愛肝病患者健康,提高生命質(zhì)量為己任,從研發(fā)生產(chǎn)營(yíng)銷到服務(wù),不斷踐行創(chuàng)新之路;特寶生物建立了全國(guó)學(xué)術(shù)平臺(tái),關(guān)注世界前沿的臨床學(xué)術(shù)信息,通過開展學(xué)術(shù)研究,臨床應(yīng)用、經(jīng)驗(yàn)共享等多種方式更好的服務(wù)。
信息來源:特寶生物官方網(wǎng)站
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