牛皮癬藥物Brodalumab通過FDA審核

　　牛皮癬是銀屑病比較廣為人知的一個俗稱，不少的人聽到是牛皮癬都會覺得十分的麻煩，因為牛皮癬是一種發(fā)病時間和治療時間都比較長的疾病，還很容易被各種因素引起復發(fā)或者是加重病情。Valeant公司和阿斯利康公司合作開發(fā)的治療斑塊狀銀屑病藥物brodalumab對牛皮癬有比較好的治療，下面一起了解一下。

　　美國FDA下屬的專家委員會投票通過了Valeant公司和阿斯利康公司合作開發(fā)的治療斑塊狀銀屑病特效藥物brodalumab,并建議FDA批準其上市。值得注意的是，此前臨床三期研究顯示，該藥物可能會使患者有自殺傾向。而經(jīng)過權衡，F(xiàn)DA的專家們最終認為在添加必要警告信息之后，該藥物總體利大于弊。接下來，F(xiàn)DA將于今年的11月16號之前就是否最終批準該藥物上市做出最后決定。

　　Brodalumab是一種靶向IL-17受體的單克隆抗體藥物。此前該藥物由安進公司和阿斯利康公司合作研發(fā)。然而去年五月份由于臨床研究中發(fā)現(xiàn)該藥物可能會導致患者出現(xiàn)自殺傾向后，安進公司決定從中抽身。當年八月份，Valeant公司加入該項目。如今，Valeant公司持有該藥物在全球大部分市場的銷售權。

　　在此次提交的數(shù)據(jù)中，研究人員考察了該藥物對中度、重度銀屑病患者的療效，并對比了brodalumab和Stelara的療效。其中，Stelara是強生旗下的楊森制藥推出的斑塊型銀屑病藥物。結果顯示brodalumab在療效方面顯著優(yōu)于Stelara,并顯著改善了患者的生存質(zhì)量。

　　不過，F(xiàn)DA的專家們同樣對其安全性保持了很高的警惕。該藥物最終以14:4的結果獲得通過，但是至少有數(shù)位專家同時建議稱，該藥物需要標注其可能存在的風險。

　　對于這一結果，Valeant公司方面也表示十分歡迎。負責這一研究的Dr. Mark Lebwohl表示brodalumab的新機制有助于幫助頑固性銀屑病患者改善生存質(zhì)量。

　　來源：FDA panel gives cautious nod to Valeant psoriasis drug, despite suicide concerns